全身毒性試驗是一種檢測藥物或其他化學(xué)物質(zhì)對全身影響的實驗。這種實驗通常使用動物模型，如小鼠、大鼠、狗等，以模擬人體對不同物質(zhì)的影響，觀察和記錄動物模型的各種生理和生化指標(biāo)的變化，以評估受試物質(zhì)對全身的影響。全身毒性試驗-第三方CMA檢測機(jī)構(gòu)，中科檢測開展全身毒性試驗服務(wù)，具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。

全身毒性試驗的主要目的：

評估物質(zhì)在全身分布時對機(jī)體的影響，包括重復(fù)或持續(xù)接觸情況下的毒性作用。這種試驗可以幫助我們了解物質(zhì)在組織內(nèi)的積聚和其他可能的機(jī)制，以及它們對生物體的損害作用和毒性。

全身毒性試驗方法：

皮膚測試：將產(chǎn)品直接涂在皮膚上，觀察是否出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他不良反應(yīng)。

吸入測試：將產(chǎn)品放置在呼吸道中，觀察是否出現(xiàn)不良反應(yīng)或其他全身性反應(yīng)。

口服測試：將產(chǎn)品喂食給動物，觀察是否出現(xiàn)不良反應(yīng)或其他全身性反應(yīng)。

全身毒性試驗標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T 16886.11-2011醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗

ISO 10993-11：2017醫(yī)療器械生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗

YY/T 0127.14-2009口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價第2單元：試驗方法急性經(jīng)口全身毒性試驗

YY/T 0127.15-2018口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評價第15部分：亞急性和亞慢性全身毒性試驗：經(jīng)口途徑

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