化妝品新原料注冊是指在特定國家或地區(qū)，將新研發(fā)或首ci使用的化妝品原料提交給相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行審查和注冊的過程。注冊的目的是確保新原料的安全性和質(zhì)量可控性，以保護(hù)消費(fèi)者的健康和安全。

化妝品新原料注冊備案-中科廣化檢測

化妝品新原料備案注冊資料要求

(1)注冊或備案前所需提交的企業(yè)信息資料。化妝品新原料注冊人、備案人在申報(bào)新原料注冊或進(jìn)行新原料備案前，應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺，填報(bào)以下信息，進(jìn)行用戶信息登記：

①化妝品新原料注冊人、備案人信息;

②化妝品新原料注冊人、備案人安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評價(jià)體系概述表;

③化妝品新原料注冊人、備案人為境外的，應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)責(zé)任人填報(bào)信息，同時(shí)提交境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書及其公證書的原件。

注：同一境內(nèi)企業(yè)同時(shí)具有化妝品新原料注冊人、備案人或境內(nèi)責(zé)任人等多重身份的，或經(jīng)授權(quán)作為多個(gè)境外化妝品新原料注冊人、備案人的境內(nèi)責(zé)任人的，可一次性提交全部相關(guān)資料后取得相應(yīng)的用戶權(quán)限。已有用戶可以根據(jù)實(shí)際情況補(bǔ)充提供相關(guān)資料，增加用戶權(quán)限。

(2)申請化妝品新原料注冊或辦理新原料備案，應(yīng)當(dāng)提交以下資料：

①注冊申請人、備案人的名稱、地址;

②新原料研制報(bào)告;

③新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料;

④新原料安全評估資料。

化妝品新原料備案流程

1、化妝品新原料類別：

判斷是否是新原料，防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料需進(jìn)行注冊管理，非高風(fēng)險(xiǎn)化妝品新原料需進(jìn)行備案管理。

2、數(shù)據(jù)缺口分析和測試：

收集原料基礎(chǔ)信息，確認(rèn)新原料申報(bào)情形，確認(rèn)化妝品新原料備案方案，確認(rèn)化妝品新原料測試項(xiàng)目，進(jìn)行測試檢測工作。

3、備案資料準(zhǔn)備：

需要準(zhǔn)備新原料研制報(bào)告、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告、新原料安全評估資料等。

4、新原料備案：

備案卷宗，備案提交，備案公示

中科檢測-化妝品備案檢測簡介

中科檢測是專業(yè)的化妝品檢測與功效評價(jià)中心，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)可承擔(dān)化妝品注冊和備案檢驗(yàn)等工作，具備CMA、CNAS資質(zhì)，可提供化妝品新原料注冊服務(wù)。

化妝品新原料注冊備案-中科廣化檢測