嬰幼兒沐浴露溫和性檢測(cè)：T/YHPACIA 0—0000標(biāo)準(zhǔn)全方案

一、檢測(cè)背景與法規(guī)要求

嬰幼兒沐浴露溫和性檢測(cè)：嬰幼兒皮膚屏障功能尚未發(fā)育wan全(角質(zhì)層厚度僅為成人的1/3)，對(duì)化學(xué)刺激物敏感性更高。中科檢測(cè)依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》和T/YHPACIA 0—0000《嬰童護(hù)膚產(chǎn)品舒緩功效評(píng)價(jià)方法》，建立包含體外細(xì)胞毒性、3D皮膚模型及斑馬魚(yú)試驗(yàn)的多維度溫和性評(píng)估體系，累計(jì)完成嬰幼兒產(chǎn)品檢測(cè)超600例，服務(wù)客戶(hù)包括啟初、青蛙王子等

二、核心檢測(cè)方法與流程

(一)體外溫和性測(cè)試

3D皮膚模型試驗(yàn)

模型：EpiDerm™ SIT(MatTek)，含完整表皮結(jié)構(gòu)

方法：0.5mg樣品涂抹24h，MTT法測(cè)細(xì)胞活力

判定標(biāo)準(zhǔn)：細(xì)胞存活率≥50%(ET50>42h)

斑馬魚(yú)幼魚(yú)試驗(yàn)

模型：受精后5d的AB系斑馬魚(yú)

終點(diǎn)指標(biāo)：運(yùn)動(dòng)軌跡分析(高溫38℃刺激下的游動(dòng)距離變化)

評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：樣品組運(yùn)動(dòng)距離/對(duì)照組≤70%判定為舒緩有效

(二)人體皮膚刺激性試驗(yàn)

(三)關(guān)鍵溫和性指標(biāo)

三、中科檢測(cè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)

(一)動(dòng)物替代測(cè)試平臺(tái)

EpiSkin™模型：與人體皮膚刺激性相關(guān)性R2=0.92

斑馬魚(yú)自動(dòng)化篩選：ZebraLab系統(tǒng)，單次可測(cè)96樣品

(二)配方優(yōu)化支持

刺激性預(yù)測(cè)模型：基于2000+樣品數(shù)據(jù)庫(kù)，可預(yù)測(cè)不同表面活性劑組合的刺激性

原料推薦：提供溫和表面活性劑清單(如椰油酰兩性基乙酸鈉)

四、典型案例分析

某嬰幼兒沐浴露溫和性提升

原始問(wèn)題：含SLS 1.5%，3D皮膚模型細(xì)胞存活率62%(接近限值)

優(yōu)化方案：

替換為椰油酰谷an酸鈉(1.2%)+癸基葡糖苷(0.8%)

添加燕麥β-葡聚糖(0.5%)增強(qiáng)舒緩

復(fù)檢結(jié)果：細(xì)胞存活率91%，人體斑貼試驗(yàn)陽(yáng)性率0%

五、服務(wù)流程與交付

樣品要求：≥50g，需提供完整配方表(含香精、防腐劑)

檢測(cè)周期：體外試驗(yàn)7個(gè)工作日，人體試驗(yàn)45個(gè)工作日

報(bào)告內(nèi)容：

溫和性分級(jí)(極溫和/溫和/輕度刺激)

與歐盟化妝品法規(guī)(EC 1223/2009)的符合性判定

配方改進(jìn)建議

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注：本實(shí)驗(yàn)室可同步開(kāi)展微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)(USP <51>)，確保防腐體系安全有效。